Pieros

Le virus SARS-CoV-2 a entraîné, moins d’un an après son émergence fin 2019, plus d’un million de morts à travers le monde et des centaines de millions d’individus infectés. Le but principal de cette étude était d’évaluer les performances diagnostiques du test rapide COVID-19 SEROSpeed IgM/IgG (BioS) en fonction de différents groupes de population en comparaison avec la séroneutralisation. L’étude a été réalisée entre mars et juin 2020 au CHU de Saint-Étienne. Les échantillons des patients présentant une PCR SARS-CoV-2 positive ont été recueillis prospectivement et ceux des patients pré-épidémiques, rétrospectivement. L’objectif de ce travail a été de comparer ce nouveau test sérologique à la séroneutralisation sur virus infectieux dans différentes populations (formes ambulatoires, formes hospitalisées et formes réanimatoires). Durant cette étude, 110 patients pré-épidémiques et 178 patients avec une PCR SARS-CoV-2 positive ont été inclus, dont 130 ont également été testés en séroneutralisation. La spécificité du test BioS, évaluée sur les 110 sérums pré-épidémiques, a été de 91.8 % et sa sensibilité de 89.3 % chez les 178 patients COVID-19 confirmés par un test de RT-PCR. En ce qui concerne les différentes populations évaluées, 100 % des patients de réanimation ont présenté une sérologie COVID-19 positive avec BioS et 97.7 % en séroneutralisation. 92.1 % des patients hospitalisés hors réanimation ont présenté une sérologie COVID-19 positive avec BioS et 86.4 % en séroneutralisation. 90.5 % des patients ambulatoires ont présenté une sérologie COVID-19 positive avec BioS et 78.6 % en séroneutralisation. En prenant en compte les 252 échantillons de patients infectés par SARS-CoV-2, le test BioS IgM/IgG et la séroneutralisation sont significativement corrélés, avec une concordance globale de 88.5 %. Le test rapide BioS s’est révélé avoir une bonne spécificité et une bonne sensibilité pour la détection des anticorps anti-SARS-CoV-2 dans différents contextes cliniques. Dans les premières semaines de la maladie, la réponse immunitaire mesurée par le test BioS est bien corrélée à la séroneutralisation, surtout pour les patients les plus graves. Il sera intéressant de voir si cette corrélation reste valable à distance de l’épisode aigu.