Pieros

L'objectif de ce travail était d'investiguer les facteurs associés à la probabilité d'inclusion dans l'étude observationnelle en vie réelle REALYSA (REal world dAta in LYmphoma and Survival in Adults), pour évaluer la représentativité de cette cohorte prospective et mieux comprendre les freins à la participation dans une étude en vie réelle. Nous avons recueilli les caractéristiques clinico-biologiques des patients nouvellement diagnostiqués d'un lymphome, et remplissant les critères d'inclusion dans REALYSA, pris en charge dans le service d'hématologie de l'hôpital Lyon Sud entre novembre 2018 et novembre 2019. Un modèle additif généralisé (GAM) a été utilisé pour déterminer les facteurs associés à la probabilité d'être inclus dans la cohorte. 278 patients remplissaient les critères d'inclusion parmi lesquels 151 (54%) ont été inclus dans REALYSA. Concernant les motifs de non-inclusion il y avait 31% de refus du patient, 16% d'urgence thérapeutique, 9% de patients jugés inaptes pour l'étude par le clinicien et 44% des raisons de non-inclusion n'étaient pas documentés. L'intention de traitement curative et un stade Ann Arbor avancé (III-IV) étaient les plus forts déterminants de l'inclusion. Cette étude est, à notre connaissance, la première comparant les caractéristiques des patients atteints d'un lymphome inclus dans une étude en vie réelle à celles des patients non inclus. C'est un premier pas dans la compréhension des biais de recrutement dans les études en vie réelle pour garantir la représentativité des résultats.