Pieros

La plateforme de transplantation de microbiote fécal (TMF) de l'Hôpital de la Croix-Rousse consiste en la collecte, le traitement, et la conservation de selles de donneurs sains afin de les administrer à des patients pour lesquels une TMF est prescrite. Afin de répondre aux incertitudes réglementaires concernant les médicaments issus de microbiote fécal et d'encadrer au maximum les pratiques, il paraissait essentiel de standardiser l'activité TMF afin de la rendre la plus sécuritaire possible. Ainsi, l'objectif de ce travail de thèse a consisté en la mise en place d'une démarche qualité dans un objectif d'harmonisation, de sécurisation et d'amélioration des pratiques. A cet effet, différentes étapes ont été suivies : Réalisation d'états des lieux, identification des problèmes, établissement d'objectifs qualité à atteindre, planification et mise en place d'actions nécessaires à la résolution des écarts observés. Par exemple, nous avons élaboré un système documentaire, rédigé des documents qualité, automatisé des fichiers, réorganisé la traçabilité donneur-receveur, mis en conformité des documents en regard des bonnes pratiques de préparation. L'analyse des résultats de ces différentes actions s'est avérée efficace avec des impacts significativement mesurables. Malgré l'absence d'un cadre réglementaire précis et des interrogations en suspens autour du microbiote, l'activité TMF au sein de la PUI de l'Hôpital de la Croix-Rousse a ainsi vu son processus s'harmoniser, s'optimiser et se sécuriser davantage par la mise en place de cette démarche qualité.